Im Fokus

Produkte & Kontingente

Freie Definition von Produkten. Komplette Kontrolle Ihrer Ressourcen.

Die perfekte Produktverwaltung

Das umfassende und lückenlose Qualitätsmanagement von CRYO.TAS beginnt mit der kontinuierlichen Überwachung der gelagerten Produkte und aller dafür notwendigen Prüfmittel. So werden exakte Daten über die Produktverfügbarkeiten eines Werkes erfasst und Spezifikationen in zyklischen Lagertankanalysen automatisch überprüft. Dabei übernimmt CRYO.TAS auch die Steuerung von Verfügbarkeiten und sperrt Produkte, deren Qualität von gesetzten Anforderungen abweicht.

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Gerade im Zusammenhang mit medizinischen Gasen oder Produkten für die Lebensmittelindustrie ist dies unverzichtbar. Die Abnahmeprüfzeugnisse für Verladungen oder Chargenprotokolle der unterschiedlichsten Produkte werden, mit eindeutigen Dokumenten und Auftragsnummern versehen, im Datenbanksystem als PDF archiviert. Die Datenerfassung schließt Objektdaten wie Tankstände, Produktionsmengen und Lieferorte mit ein. Ein Quotenmanagement erlaubt zudem die Kontingentverwaltung für Fremdabholer, und zwar pro Werk und Produktgruppe. Zudem können auch Mindestmengen in Lagertanks frei definiert werden. Für medizinische Produkte bietet CRYO.TAS unkomplizierte Unterstützung gängiger Chargenbildungen, wie zum Beispiel einen Batchtank für die Verladung von Fertigarzneimitteln. Eine automatische Sperrung sichert vor unberechtigten Ventilöffnungen (sofern es eine Endlagenüberwachung gibt), der Änderung von qualitätsrelevanten Funktionsparametern, oder defekten oder fehlerhaften Prüfmitteln. Besonders praktisch ist die Möglichkeit einer elektronischen Produktfreigabe. CRYO.TAS informiert nach einer Chargenanalyse im Lagertank verantwortliche Personen per E-Mail. Weitere Freigabeschritte erfolgen dann über die Weboberfläche, protokolliert und in vorgegebener Reihenfolge. GMP-konform wird alles dokumentiert, inklusive möglicher OOS-Ergebnisse.

Zyklische Tankprüfung

Lagertanks werden zyklisch auf alle dem Tank zugewiesenen Produktqualitäten geprüft. Der Zyklus ist frei einstellbar. Nicht erfüllte Spezifikationen führen automatisch zur Produktsperre und können somit nicht verladen werden.

Chargenmanagement

Medizinische Produkte und jene für die Lebensmittelindustrie sind besonders kritisch. Zusätzlich zur zyklischen Überwachung in einem kontinuierlichen Lagertank erstellt CRYO.TAS Produktchargen und das Chargenprotokoll automatisch.

elektronische Produktfreigabe

Für kritische Produkte können beliebig viele Freigabeschritte und verantwortliche Personen in CRYO.TAS definiert werden. Der Freigabeprozess durch autorisierte Personen (QP) ist Orts- und zeitunabhängig ausführbar. Jeder Schritt wird GMP-konform dokumentiert. 

Highlights der Produktverwaltung

  • Auftrags-Vordefinition (Disposition)
  • Kontrolle der Tankfreigaben
  • Monitoring der Produktverfügbarkeit
  • Produktblending und Mischprodukte
  • Rücklieferung (Befüllungen in Tank)
  • Spezifische Produktspezifikationen und Zertifikate
  • Tanküberwachung und Produktreservierung

Kontingentverwaltung leichtgemacht

Bei einer Fülle von Selbstabholern und Wettbewerbern ist es von grundlegender Bedeutung, klare Quoten für die Abgabemengen festzulegen.  Also, was wäre, wenn Sie mehrere Kontingentarten für Produktgruppen, Produkte oder Tanks, für Selbstabholer oder Wettbewerber festlegen könnten und das an jedem ihrer Lagertanks von jedem beliebigen Ort, weltweit? CRYO.TAS bietet die Möglichkeit mit nur wenigen Mausklicks drei verschiedene Kontingentarten für Abholer zu definieren und überwacht diese über einen festgelegten Prüfzeitraum.

Medizinische Gase

Infos zum elektronischen 4-Augenprinzip.
Alle Funktionen und Voraussetzungen aus dem EG-GMP Leitfaden Teil I und Teil II.

Mischprodukte

Infos zur Überwachung der Herstellung sowie Qualitätsprüfung und Rezepturverwaltung von Mischprodukten

Elektronische Produktfreigabe

Der schnelle Freigabeprozess durch autorisierte Personen (LH,LQ,QP). Orts– und zeitunabhängig. ​